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GSP | 零售藥店的庫房設(shè)施基本要求

人氣:32 發(fā)布時(shí)間:2024-07-30

  庫房的內(nèi)外環(huán)境要求清潔、干燥,遠(yuǎn)離車庫、油庫。庫房墻壁及地面整潔,選用發(fā)塵量少、便于清掃、隔熱性好、不開裂、不易燃的建筑材料和裝飾材料。

  庫房門窗結(jié)構(gòu)要嚴(yán)密,有可靠的安全防護(hù)措施和狀態(tài)標(biāo)志,如下圖,以防止非工作人員進(jìn)入存儲(chǔ)區(qū),同時(shí)防止貨物被盜或者被混入假藥。

  庫房應(yīng)能防鼠、防蟲,應(yīng)設(shè)有保證藥品正常儲(chǔ)存的貨架,應(yīng)有合適材料制成的襯墊物,應(yīng)有必要的安全及消防設(shè)施。

  儲(chǔ)存一類精神藥品、毒性藥品及麻醉藥和貯存特殊管理藥品的倉庫應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置庫房。貯存中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用的中藥飲片庫房,防止和化學(xué)藥品混藥。

  庫房內(nèi)部的設(shè)施,可以分為以下幾類,并應(yīng)符合GSP的要求。

  藥品儲(chǔ)存設(shè)備通常是多層結(jié)構(gòu)組成的貨架或貨柜。貨架或貨柜是可以使藥品與地面之間保持有效隔離的設(shè)備,防止藥品受到地面潮濕和灰塵的污染。

  貨架或貨柜應(yīng)該符合牢固、安全、易于標(biāo)識(shí)和能夠識(shí)別陳列藥品的要求。

  庫房分區(qū)及分類設(shè)備可以防止藥品儲(chǔ)存發(fā)生混藥。庫房應(yīng)設(shè)置收貨待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)等,并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

  貨架應(yīng)按照不同藥品類別、不同儲(chǔ)存管理要求進(jìn)行正確、清楚、易于識(shí)別的分類、區(qū)別與標(biāo)記。應(yīng)設(shè)置標(biāo)識(shí)牌或標(biāo)示線,進(jìn)行指引和警示。

  庫房溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲(chǔ)安全的首要條件。藥品零售企業(yè)若設(shè)置庫房,應(yīng)按照GSP要求,裝配智能化的自動(dòng)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)24小時(shí)自動(dòng)、連續(xù)性記錄,以保證藥品質(zhì)量安全,并滿足藥品監(jiān)管和政策的要求。

  企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,定期對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。

  經(jīng)營冷藏藥品的零售藥品,應(yīng)配備冷柜,并及時(shí)做好冷柜的管理與驗(yàn)證工作。