因醫(yī)院的特殊性，醫(yī)院院內(nèi)的醫(yī)療器械倉庫和企業(yè)醫(yī)療器械成品倉庫要求較高，也沒有一個通用的裝修標(biāo)準(zhǔn)。我把以前整理過的院內(nèi)的醫(yī)療器械倉庫裝修要求分享給大家，希望對從事醫(yī)療器械物流的朋友有所幫助。（倉庫對環(huán)境的要求：介乎無菌環(huán)境到普通環(huán)境之間）
一、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對醫(yī)療器械庫房要求：
第二十三條 庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
?。ㄒ唬旆績?nèi)外環(huán)境整潔，無污染源；
（二）庫房內(nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；
（三）有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
（四）庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實行可控管理。
第二十四條 庫房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
（一）醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等；
?。ǘ┍芄?、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；
（三）符合安全用電要求的照明設(shè)備；
（四）包裝物料的存放場所；
（五）裝卸貨物門外應(yīng)有防止雨淋的頂棚；
?。┯刑厥庖蟮尼t(yī)療器械應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備。
第四十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存，并符合以下要求：
（一）按說明書或包裝標(biāo)識的儲存要求儲存醫(yī)療器械；
?。ǘ﹥Υ驷t(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施；
二、《醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》G-2019的相關(guān)要求
1、建筑要求
（1）建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料應(yīng)滿足保溫、隔熱、耐火、防潮等要求。
?。?）室內(nèi)的通道寬度應(yīng)滿足物流運輸、設(shè)備搬運及人員疏散的要求，物流通道宜設(shè)置防撞構(gòu)件。
2、布局要求
（1）人流、物流設(shè)計必須合理，減少不必要的交叉影響。
（2）倉儲區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏和水斗。各設(shè)備的下水和凝水、水蒸氣等應(yīng)直接排出室外。
3、室內(nèi)裝修
（1）建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修材料，應(yīng)選用氣密性好，且在溫度和濕度變化作用下變形小的材料。飾面材料不應(yīng)釋放對藥品、耗材質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的物質(zhì)。
?。?）色彩宜淡雅柔和。頂棚和墻面的光反射系數(shù)宜為0.60~. 080. 地面的光反射系數(shù)宜為 0. 15~0. 35。
（3）室內(nèi)裝修材料的燃燒性能應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范 )GB 5022的有關(guān)規(guī)定。
（4）內(nèi)表面裝修應(yīng)符合下列規(guī)定:
?、佟?yīng)平整、光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落、易清潔、耐消毒。
?、凇￠T窗、頂棚、墻板、樓地而的構(gòu)造縫隙及施工縫隙應(yīng)采取密封措施。
?、邸γ媾c地面的交界處應(yīng)成弧形。踢腳不應(yīng)突出墻面。
?、堋〔灰瞬捎闷鲶w抹灰墻面。當(dāng)必須采用時，抹灰層應(yīng)有防開裂、防脫落措施，飾面層應(yīng)易清潔、耐消毒。
?。?） 樓面、地面應(yīng)符合下規(guī)定:
?、佟?yīng)整體性好,平整、不開裂、耐磨、耐撞擊、防潮、不易積聚靜電:
?、凇〉孛鎽?yīng)設(shè)防潮層，基層宜采用混凝土加鋼筋網(wǎng)；
?、邸∈覂?nèi)地面應(yīng)比室外地面高，防止雨水倒灌；
?。?）門、窗應(yīng)符合下列規(guī)定：
① 不宜設(shè)置外窗。當(dāng)必須設(shè)置時,應(yīng)采用斷熱型材中空玻璃固定窗。
② 門的尺寸應(yīng)測足生產(chǎn)運輸、設(shè)備安裝維夠人員消防疏散的要求。
③ 門扇及其夾芯材料應(yīng)采用不燃燒體。
?、堋￠T應(yīng)設(shè)閉門器，門宜設(shè)視窗，視窗宜采用雙層玻璃；
?、荨￠T不應(yīng)設(shè)門檻，門宜向空氣壓力高的方向開啟（即朝外開啟）。
4、照明要求:
?。?）應(yīng)選用外部造型簡單、密封良好、表而易于清潔消毒的照明燈具。
（2）照明燈具可采用吸頂明裝或嵌入頂棚安裝的方式，燈具與頂棚之間應(yīng)密封可靠。
?。?）主要工作區(qū)一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于 0.7，照明標(biāo)準(zhǔn)值宜為 300Lx。輔助工作區(qū)、走廊的照明標(biāo)準(zhǔn)值宜為200Lx;
?。?）應(yīng)設(shè)置消防應(yīng)急照明燈。在安全出口和疏散通道及轉(zhuǎn)角處設(shè)置的疏散標(biāo)志,應(yīng)符合行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB 5016 的有關(guān)規(guī)定。
5、電氣設(shè)計
?。?）電源進(jìn)線應(yīng)設(shè)置切斷裝置。切斷設(shè)置宜設(shè)置在門口等便于管理的地點。
?。?）設(shè)備的供配電設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB 的有關(guān)規(guī)定。
?。?） 配電設(shè)備應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭和外殼不易銹蝕的小型加蓋暗裝配電箱及插座箱。
（4）室內(nèi)的電氣管線宜鋪設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)，管材應(yīng)采用非燃燒體。電線管線
和接地線宜暗敷。明敷時則電氣線路保護(hù)管應(yīng)采用不銹鋼或其他不污染環(huán)境的材料。
?。?）電氣管線以及墻上的各種電器設(shè)備與墻體接縫處均應(yīng)密封。
6、管道要求
（1）普通管道應(yīng)設(shè)置在技術(shù)夾層和技術(shù)夾道中。
（2）可燃、易爆、有毒、有腐蝕性的管道應(yīng)明敷。
?。?）干管不宜采用軟性管道，不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。
?。?）引入的明敫管道，應(yīng)采用外拋光不銹鋼,或其不污染環(huán)境、外表不易積塵的材料。
?。?）管道應(yīng)排列整齊，管道支架應(yīng)采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質(zhì)的材料。
（6）室內(nèi)的管道密封性良好，表面應(yīng)平整光滑，無顆粒性物質(zhì)脫落。
7、溫濕度要求（須設(shè)空調(diào)等溫濕度控制設(shè)備）
?。?）常溫保存的環(huán)境,其溫度范圍應(yīng)為10 ~30℃;
?。?）陰涼保存的環(huán)境,其溫度范圍應(yīng)為小于或等于20 ℃;
?。?）涼暗保存的環(huán)境,其溫度范圍應(yīng)為小于或等于20 ℃并應(yīng)避免直射光照;
（4）儲存環(huán)境的相對濕度宜為35%~75%;
?。?）貯存物品有特殊要求時,應(yīng)按物品性質(zhì)確定環(huán)境的溫度、濕度參數(shù)。
8、防火消防
?。?）倉儲廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級。應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB 的有關(guān)規(guī)定，并應(yīng)滿足下列要求:
?、佟№斉锖蛪Π寮捌鋳A芯材料應(yīng)為不燃燒體,且不應(yīng)采用有機復(fù)合材料，頂棚和墻板的耐火極限不應(yīng)低于0.5h，疏散走道頂棚和墻體的耐火極限不應(yīng)低于1.0h，疏散走道上窗的耐火極限不低o . 5h。
?。?）消防設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范 》GB 和《消防給水及消火栓系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》GB 的有關(guān)規(guī)定。
9、安全出口、安全疏散門要求：
?。?）每層層以及每個相對獨立的工作區(qū)的安全出口或安全疏散門的數(shù)量應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 GB 0016的有關(guān)規(guī)定。
?。?）安全出口或安全疏散門應(yīng)分散布置,并應(yīng)設(shè)明顯的疏散標(biāo)識，安全疏散門可采用鋼化玻璃固定門；
