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庫(kù)房中藥材飲片倉(cāng)儲(chǔ)有哪些注意事項(xiàng)

人氣:68 發(fā)布時(shí)間:2024-07-09

  中藥飲片對(duì)庫(kù)房的要求

  1.房區(qū)域設(shè)置

  (1)按照藥品的質(zhì)量管理狀態(tài)要求,應(yīng)將倉(cāng)庫(kù)劃分為:待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、合格品庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨庫(kù)(區(qū))、不合格品庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))。中藥飲片應(yīng)設(shè)置單獨(dú)庫(kù)房。

 ?。?)按照藥品分類保管和儲(chǔ)存溫度條件要直求,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的相應(yīng)儲(chǔ)存條件,將庫(kù)房設(shè)置為特定溫濕條件的恒溫庫(kù),相對(duì)劃分為:冷庫(kù)(2-10℃)、陰涼庫(kù)陰涼庫(kù)陰涼庫(kù)陰涼庫(kù)(≤20℃)常溫庫(kù)常溫庫(kù)常溫庫(kù)常溫庫(kù)(0----30℃),各類型倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在各類型倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在各類型倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在各類型倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%----75%之間。

 ?。?)中藥材、中藥飲片應(yīng)按性質(zhì)要求分別設(shè)置相應(yīng)的陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)。

  2.設(shè)施設(shè)備配置

  為保證企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,有效實(shí)施質(zhì)量過(guò)程控制,GSP要求企業(yè)的庫(kù)房及驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配備以下設(shè)施設(shè)備:

 ?。?)有保持藥品與地面間距離在10cm以上的底墊及貨架。底墊及貨架的材質(zhì)應(yīng)選用金屬、木質(zhì)或復(fù)合型材料等,具備相應(yīng)的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度,不得對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生直接或潛在的影響;

 ?。?)存儲(chǔ)整包裝藥品的庫(kù)房,應(yīng)采取避免日光直射的措施,儲(chǔ)存條件規(guī)定為密閉、遮光的拆零藥品儲(chǔ)存區(qū),應(yīng)采取有效的避自然光線措施;

  (3)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的通風(fēng)設(shè)備,窗戶應(yīng)有防護(hù)窗紗,排風(fēng)扇應(yīng)配置防護(hù)百葉;

  (4)應(yīng)配置有檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,懸掛位置選擇應(yīng)以檢測(cè)記錄人員平視為宜懸掛位置選擇應(yīng)以檢測(cè)記錄人員平視為宜;

 ?。?)應(yīng)配置能有效調(diào)節(jié)控制庫(kù)房溫濕度條件的設(shè)備;

  (6)應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠等設(shè)備??刹捎秒娯?、檔板、粘鼠板、鼠一夾等防鼠工具及紗窗、門(mén)簾、來(lái)蠅燈、吸塵器、吸濕機(jī)等措施;

 ?。?)應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)備,電線應(yīng)有套管并不得裸露,照明燈具應(yīng)配置燈罩,儲(chǔ)存危險(xiǎn)藥品的庫(kù)房應(yīng)安裝防爆燈;

 ?。?)配備符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施;

  3.儲(chǔ)存條件控制

  (1)應(yīng)確保庫(kù)房?jī)?nèi)配置與所經(jīng)營(yíng)藥品規(guī)模相適應(yīng)的底墊有貨架,藥品在任何區(qū)域及質(zhì)量管理狀態(tài)均不得與地面直接接觸;

 ?。?)庫(kù)房通風(fēng)嚴(yán)禁采用開(kāi)門(mén)通風(fēng)的方式,嚴(yán)禁在庫(kù)房墻壁設(shè)置通風(fēng)明孔;

  (3)庫(kù)房配置的溫濕度檢測(cè)儀數(shù)量應(yīng)與庫(kù)房的面積相適應(yīng);

 ?。?)溫濕度檢測(cè)儀的懸掛位置科學(xué)、合理,應(yīng)選擇能正確反映反映庫(kù)房平均溫度條件的位置;

 ?。?)衛(wèi)生及其它儲(chǔ)存作業(yè)工具應(yīng)實(shí)行定置和管理,定位存放。

  在密閉的條件下,配合中藥材氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)(氣調(diào)劑)保存中藥材,該技術(shù)主要通過(guò)調(diào)節(jié)空氣中氣體組成技術(shù),如降低氧氣濃度,提升二氧化碳濃度等物力方法來(lái)達(dá)到殺蟲(chóng)防蟲(chóng)防霉防止變色,同時(shí)也能更好的保持中藥材的品質(zhì)不變。該技術(shù)綠色環(huán)保,安全無(wú)毒,操作簡(jiǎn)單,適用范圍廣,原藥材、飲片藥材都適用,是目前相比較而言,最適用的養(yǎng)護(hù)技術(shù)。在國(guó)內(nèi)很多大型的藥企都在使用,同時(shí)該技術(shù)能夠滿足中藥材追溯等,《藥典》也規(guī)定存儲(chǔ)30天以上的中藥材要使用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)等技術(shù)。

  4. 搬運(yùn)和堆垛要求搬運(yùn)和堆垛要求搬運(yùn)和堆垛要求搬運(yùn)和堆垛要求

 ?。?)藥品應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放,長(zhǎng)分開(kāi)堆碼,不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛,防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。

 ?。?)藥品堆垛距離藥品堆垛距離藥品堆垛距離藥品堆垛距離

  藥品貨垛與倉(cāng)間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)和間距或隔離措施,設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?,防止?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響,保證倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理工作的有效的開(kāi)展。藥品垛堆和距離要求為:藥品與墻、藥品屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫(kù)房散熱器或供曖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。

  (3)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存

  應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),合理控制溫濕度條件。對(duì)于易蟲(chóng)蛀、霉變、泛油、變色的品種,應(yīng)設(shè)置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫(kù)房;對(duì)于經(jīng)營(yíng)較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種,應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備,如冰箱、冷柜。 對(duì)毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(kù)(或柜)、雙鎖保管。